立禾生物信奉“質(zhì)量贏信譽(yù)，信譽(yù)得效益”的質(zhì)量管理理念，嚴(yán)格按醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行。公司已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)體系檢查，后期將不斷地完善質(zhì)量管理體系和增加質(zhì)量管理的覆蓋范圍。 

公司的質(zhì)量管理體系分三級(jí)，從質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及規(guī)程等，規(guī)范了產(chǎn)品從立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證到生產(chǎn)的產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程；標(biāo)準(zhǔn)化了從采購(gòu)、計(jì)劃、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)發(fā)貨、客戶反饋處理等流程。在產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程中，質(zhì)管管理對(duì)原材料篩選及檢驗(yàn)、投料評(píng)價(jià)、中間品檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)進(jìn)行多重把關(guān)，對(duì)產(chǎn)品制造和供應(yīng)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的把控。